Vești bune! Pe 16 octombrie 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd a câștigat certificarea ISO13485 pentru sistemul de management al dispozitivelor medicale.

Denumirea completă a standardului ISO13485: 2016 este Dispozitiv medical-Sistem de management al calității-cerințe pentru reglementare, care a fost formulat de Comitetul Tehnic SCA/TC221 privind managementul calității și standardizarea cerințelor generale ale dispozitivelor medicale, utilizat pe scară largă în lume. ISO 9001, EN 46001 sau ISO 13485 sunt utilizate în general ca cerințe ale sistemului de asigurare a calității în Statele Unite, Canada și Europa. Stabilirea sistemului de asigurare a calității dispozitivelor medicale se bazează pe aceste standarde. Dacă dispozitivele medicale doresc să intre pe piețele diferitelor țări din America de Nord, Europa sau Asia, acestea ar trebui să respecte reglementările corespunzătoare.

De această dată, Pentasmart a obținut certificarea, care a îmbunătățit foarte mult nivelul de management al întreprinderii și a asigurat nivelul de calitate al produselor, crescând astfel popularitatea întreprinderii, sporind competitivitatea produselor, eliminând barierele comerciale și obținând permisul de intrare. piata internationala.