Vești bune! Pe 16 octombrie 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd. a obținut certificarea ISO 13485 pentru sistemul de management al dispozitivelor medicale.

Denumirea completă a standardului ISO 13485: 2016 este Dispozitiv medical - Sistem de management al calității - cerințe de reglementare, formulat de Comitetul Tehnic SCA / TC221 pentru managementul calității și standardizarea cerințelor generale pentru dispozitivele medicale, fiind utilizat pe scară largă în lume. ISO 9001, EN 46001 sau ISO 13485 sunt în general utilizate ca cerințe ale sistemului de asigurare a calității în Statele Unite, Canada și Europa. Stabilirea sistemului de asigurare a calității dispozitivelor medicale se bazează pe aceste standarde. Dacă dispozitivele medicale doresc să intre pe piețele diferitelor țări din America de Nord, Europa sau Asia, acestea trebuie să respecte reglementările corespunzătoare.

De data aceasta, Pentasmart a obținut certificarea, care a îmbunătățit considerabil nivelul de management al întreprinderii și a asigurat nivelul calității produselor, crescând astfel popularitatea întreprinderii, sporind competitivitatea produselor, eliminând barierele comerciale și obținând accesul la piața internațională.